邵阳日报·邵阳新闻在线讯（通讯员 吴若兰 王震）根据湖南省药品监督管理局监督检查工作部署和计划安排，9月20日至21日，湖南省药品监督管理局专家检查组一行5人莅临该院进行首次医疗器械临床试验监督检查工作。

该院业务副院长、伦理主委郑核，业务副院长、机构办副主任唐海源携同机构办、伦理委员会及各专业临床试验主要参与人员共同参加此次迎检，并积极配合现场监督检查工作。

首次会议上，检查组组长廖彬宣读检查通知和检查程序；机构副主任唐海源致欢迎辞并督促各位迎检人员认真迎检，做好笔记，更好地把握工作的重点和难点；由机构办主任郭峰向检查组介绍医院情况及机构规范化建设与运行情况；伦理委员会秘书李艳飞及各备案专业科室负责人分别汇报了伦理委员会规范化建设与运行情况和专业组GCP建设情况。

随后，专家组成员到机构办公室、临床试验伦理委员会、及内科-心血管内科专业、内科-呼吸内科专业、外科-普通外科专业-乳甲外科、外科-普通外科专业-肝胆外科专业等四个备案专业科室进行现场检查，实地查看了硬件设施、医疗器械管理及各项规章制度等，并分别对相关管理记录和资料进行核对检查，对人员进行医疗器械GCP知识考核。相关专业组负责人和机构办公室工作人员全程陪同，并对专家提出的质询逐一进行解答。

末次会议上，检查组专家们对该院临床试验工作各项目组的迎检状态给予了肯定，并重点对检查中发现的问题进行反馈并作出指导，同时分享了临床试验工作的宝贵建议。该院副院长唐海源对专家组的辛苦工作和专业指导表达了衷心感谢，并表示将积极正视试验中存在的不足，认真结合专家们提出的宝贵建议与我院实际情况逐条梳理，高标准、重规范、促落实，不讲条件，不讲困难，以非常之措施，加强培训，提升临床研究水平，促进我院高质量发展。

此次检查是该院医疗器械备案以来的首次检查，是对该院临床试验工作莫大的鼓舞和鞭策。该院将以此次检查为契机，认真学习各位专家的先进经验，进一步完善各项规范操作，高标准、严要求实施各项目，扎实推进机构与学科健康发展。